第一證!中日友好醫(yī)院與卓誠惠生聯(lián)合研發(fā)的呼吸道細菌三聯(lián)檢產品獲批上市!
2024年1月9日,中日友好醫(yī)院與卓誠惠生聯(lián)合研發(fā)的“肺炎克雷伯菌/銅綠假單胞菌/鮑曼不動桿菌核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”通過國家藥品監(jiān)督管理局審核,正式獲批上市(國械注準:20243400058)。本試劑盒用于體外定性檢測人下呼吸道樣本中的肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌和鮑曼不動桿菌核酸,檢測結果可輔助用于醫(yī)院獲得性肺炎的早期診斷,助力精準醫(yī)療。?
醫(yī)療器械注冊證
項目背景
下呼吸道感染